Identificativo Clinical Trials gov:
NCT07825207
Codice Studio
FISiM-Eltrombopag-hMDS
N° pazienti previsti dallo studio:
100
Status dello Studio:
In attivazione
Età:
> 18 anni
Mielodisplasia oggetto dello studio:
Neoplasie mielodisplastiche ipocellulari
Studio osservazionale con farmaco multicentrico
Studio di fase II multicentrico
Titolo dello studio:
Studio osservazionale su eltrombopag nelle neoplasie mielodisplastiche ipocellulari
Descrizione dello studio:
L’eltrombopag è un farmaco che stimola la produzione delle cellule del sangue. Studi precedenti hanno mostrato una possibile efficacia anche nelle sindromi mielodisplastiche (MDS) a basso rischio, in particolare nei pazienti con midollo osseo ipocellulare.
Lo studio vuole valutare l’efficacia di eltrombopag nei pazienti con MDS ipocellulare e capire quali caratteristiche della malattia e del paziente possono essere associate alla risposta al trattamento. Saranno inoltre valutate la durata della risposta, la sicurezza del farmaco, la sopravvivenza e il rischio di progressione a leucemia mieloide acuta.
Si tratta di uno studio osservazionale con farmaco multicentrico retrospettivo e prospettico; il promotore dello studio è la FISiM.
Lo studio prevedere l’invio di campioni biologici a laboratori centralizzati.