Identificativo Clinical Trials gov:
NCT01251627
Codice Studio
AISSM06-DECI2009
N° pazienti previsti dallo studio:
41
Status dello Studio:
Arruolamento chiuso
Età:
> 18 anni
Mielodisplasia oggetto dello studio:
CMML ( Leucemia Mielomonocitica Cronica)
Studio di fase II multicentrico
Titolo dello studio:
STUDIO DI FASE II MULTICENTRICO OPEN LABEL PER VALUTARE L’EFFICACIA DI DECITABINA NEL TRATTAMENTO DELLA LEUCEMIA MIELOMONOCITICA CRONICA
Descrizione dello studio:
La CMML è una malattia cronica rara, a cavallo tra le sindromi mielodisplastiche e quelle mieloproliferative. Il trattamento principale per questa patologia è l’Idrossiurea, negli ultimi anni è stato però studiato anche l’utilizzo della Decitabina come agente ipometilante.
L’obiettivo principale di questo studio è di valutare l’attività della Decitabina nel trattamento della leucemia mielomonocitica cronica.
Si tratta di uno studio interventistico di fase II multicentrico; il Promotore era l’AISSM (Associazione Italiana per lo Studio delle Sindromi Mielodisplastiche), poi divenuta FISM.
L’ultimo paziente è stato arruolato ad ottobre 2011.